Le poids économique mondial de l’industrie du médicament – plus de 1 000 milliards de dollars de chiffre d’affaires – attise les appétits financiers. Mais les enjeux de la production du médicament débordent largement les problématiques industrielles habituelles. L’innovation est porteuse d’espoirs en termes d’amélioration de bien-être ou de décès évités ; la production en quantité suffi sante et l’accessibilité des populations aux traitements sont des enjeux majeurs de santé publique ; la sécurité et l’efficacité des produits à des prix abordables engagent la responsabilité des pouvoirs publics. Pour autant, connaît-on réellement les mécanismes économiques par lesquels les firmes pharmaceutiques et les pouvoirs publics répondent à ces enjeux ?
Cet ouvrage propose d’analyser les conditions de production et de distribution, les modalités de fixation des prix, les exigences de qualité, d’accessibilité et d’efficacité du médicament. Il s’intéresse ainsi aux stratégies de tous les acteurs dont les intérêts, quelquefois divergents, sont canalisés par un compromis (ou modèle de production) en évolution permanente et une régulation complexe et contraignante.

Table des matières : 

 Introduction
I / Le médicament, une demande atypique pour un produit particulier
Les spécificités du médicament
Un maillon indispensable de la médecine moderne - Biens tutélaires, externalités, défaillances du marché - Sécurité du médicament et qualité du produit
La demande de médicaments
La dépense de médicaments - Le financement des médicaments dans les pays à revenu élevé - Un accès aux médicaments difficile dans les pays à revenu faible ou intermédiaire
Les transformations récentes de la demande
Diffusion d’information aux niveaux individuel et collectif - Démocratie sanitaire : vers un nouveau rôle des patients - L’influence croissante des firmes pharmaceutiques
II / L’innovation au cœur de la dynamique industrielle
Un produit protégé par des droits de propriété intellectuelle
Le renforcement progressif de la protection des molécules par brevet - Les ADPIC et leur impact sur le marché mondial des médicaments - Les conséquences des DPI : des firmes en monopole sur un marché dominé par des blockbusters - Une réglementation donnant naissance à différentes catégories de médicaments
Une réorganisation industrielle : le rôle des biotechnologies
Du paradigme chimique à l’arrivée des biotechnologies - Les big pharma face aux biotechnologies - L’arrivée de start-up de biotechnologie
Le rôle moteur de la R&D
De la découverte de la molécule à sa commercialisation - L’importance de la R&D - Une externalisation croissante de la R&D
III / Fixation des prix et des conditions de remboursement
Les fondements théoriques de la détermination des prix
Les prix fondés sur les coûts de production - Le référencement international - Les prix fondés sur la valeur d’usage du médicament
Détermination des taux de remboursement
Les indicateurs d’efficacité médicale - Les indicateurs médico économiques - Les critères non médico-économiques
Les différents modes de fixation des prix
Mode de régulation et segments de marché - Mode de détermination des prix des princeps ambulatoires ou rétrocédés - La détermination des prix des génériques et son impact
sur le prix des princeps
IV / L’organisation de la production et de la distribution
La composition du secteur
La recomposition industrielle : de firmes verticalement intégrées à des big pharma spécialisées
Un secteur au cœur des vagues de F&A - Des big pharma aux start-up, toutes fortement financiarisées
L’organisation mondiale de la production
L’organisation de la production d’un médicament - Les sous-traitants de l’industrie pharmaceutique - Les ruptures d’approvisionnement et les normes de qualité
Les circuits de distribution des médicaments
Le rôle des distributeurs et des pharmaciens en France - Le poids des importations parallèles et la contrefaçon - Le circuit du médicament dans les pays à revenu faible ou intermédiaire
V / Du modèle blockbuster au modèle custombuster
Le déclin du modèle blockbuster
Les trois piliers du modèle blockbuster - Le vacillement des piliers à la fin des années 1990 -
Les politiques publiques en faveur des génériques
Un modèle générique transitoire
Un modèle dominant dans les pays du Sud - Au Nord, un modèle qui s’impose... - ... mais qui est peu satisfaisant pour les big pharma
L’émergence d’un modèle custombuster
Des retombées de la révolution des biotechnologies... - ... qui contentent surtout les actionnaires - Les piliers du modèle custombuster
Conclusion
Liste des sigles
Repères bibliographiques.

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